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蛋白药物分离纯化与质控技术研修班

楼主:易科学 时间:2018-06-12 12:28:26

导读


为提高我国生物药品质量检验与控制水平,促进医药产业持续健康发展,推动药物分析与药品检验技术在药品监督、质量控制中的应用,进一步增强药品分析检测技术创新和服务水平,由中国蛋白药物质量联盟主办的蛋白纯化与质控技术研修班将于2017年6月7日在上海举办,本次研修班面向广大生物药品研发、生产、监管、检验、科研、教学单位人员。



蛋白药物分离纯化与质控技术研修班


2017年6月7日 ·上海  


近年来中国生物制药发展迅猛,新药研发活跃,并逐渐向规模化的方向发展,但其发展过程中也遇到种种技术问题,特别是在蛋白纯化和质控方面。由于生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越高,使得生物药的分离纯化难度越来越大,而生物药下游纯化成本约占总成本的45%到70%,兼顾质量和成本的纯化工艺的研发对于生物制药行业来说至关重要。因而大分子纯化技术方面,无论是技术开发、工艺放大、工艺优化,包括过程控制等方面,均急需培养一批具有高水准的分离纯化技术专业人才,使中国生物制药分离纯化技术水平得到整体的提升。 


纯化技术提升的同时,也随之对质控技术提出新的挑战。2015年版《中国药典》实施后,生物药品检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对生物医药研发机构与企业的QC 实验室规划建设、质量管理、分析检测技术能力与检验控制理念等均提出了新的要求。 提高我国生物药品质量检验与控制水平,促进医药产业持续健康发展,推动药物分析与药品检验技术在药品监督、质量控制中的应用,进一步增强药品分析检测技术创新和服务水平具有重大意义。


中国蛋白药物质量联盟(CPDQA,以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体。联盟宗旨是通过生物制药企业与学术研究机构合作,相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系,提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟应各成员单位和各相关单位的需求,特举办本次蛋白纯化与质控技术研修班。


欢迎各位嘉宾齐聚上海,共享盛会!  


中国蛋白药物质量联盟(CPDQA)

免费公益活动        


【会议时间】:2017年6月7日

【会议地点】:上海远洋酒店(上海 ·虹口区·东大名路1171号)

【主办单位】:中国蛋白药物质量联盟

【支持单位】:中国食品药品检定研究院、美国药典委员会

【培训对象】:生物药品研发、生产、监管、检验、科研、教学单位人员等。

【培训证书】:中国蛋白药物质量联盟官网可查电子证书  +  纸质证书

【会议规模】:100-150人

【会议议程】:


时间

培训内容

授课专家

单位/职务

09:00-09:15

欢迎致辞

史晋海  博士

中国蛋白药质量联盟

秘书书长

09:15-09:45

生物制药下游纯化关键技术与应用

姜 韬 老师

中科院高级工程师

国内资深纯化专家

09:45-10:15

蛋白分离纯化实际案例分享与现场答疑

姜 韬 老师

中科院高级工程师

国内资深纯化专家

10:15-10:30

茶歇/交流

10:30-11:15

PAT在线稀释配液技术

在生物药下游纯化中的应用

刘庆友 总监

荣捷

 市场总监

11:15-12:00

“质量源于设计”在切向流过滤中的应用

谢华 总经理

Spectrum

总经理

12:00-13:15

午餐休息

13:15-14:00

待定

待定

中检院

14:00-14:45

单抗糖基化检测及美国药典标准

黄懿 博士

美国药典委员会


茶歇/交流

15:00-15:45

单抗类药物研发挑战和质量分析策略

谭青乔 博士

有临医药联合创始人 博士后导师

15:45-16:30

毛细管电泳技术在生物制品质控中的应用

李婷婷  博士

AB SCIEX           产品经理

16:30-17:15

层析技术(具体题目待定)

解红艳  老师

GE Healthcare       技术总监


【专家介绍】:


姜韬(中科院 高工,资深生物医药纯化专家):

姜韬,中国科学院发育生物研究所高级工程师,多年致力于生物工程下游蛋白质纯化工艺技术的研究,项目指导和人才培训,姜韬老师一直是生物工程学会的蛋白分离纯化的研讨班主讲老师,他已成功地主讲了19期的蛋白分离纯化研讨班,通过他专业培训的学员已逾千人,对于推动和提高我国蛋白质纯化和生物技术下游的工艺开拓做出了突出的贡献。本次培训会姜韬老师将与大家分享蛋白纯化实际问题解决方面宝贵经验


谭青乔 博士(有临医药联合创始人, 博士后导师)

谭青乔博士,高工,上海市优秀技术带头人,上海交大生命学院兼职教授,中国白药物质量联盟质量专家委员会委员,先后在化工研究院、嘉和生物、中信国健15年以上生物药开发经验。曾任中信国健研究院副院长,企业博士后导师,建立了国内领先、国际一流的单抗类药物分析平台和研发规范体系,负责或成功参与多个单抗药物IND和BLA。承担或参与多项国家和省部级项目,15项申请/授权发明专利。现为有临医药联合创始人,专注于肿瘤临床开发领域。


黄懿 博士(美国药典委员会USP 专家)

黄懿博士,2016年7月加入美国药典委员会,担任战略客户发展部生物领域的高级经理。主要负责大中华区生物领域的市场分析及客户管理,包括单抗,蛋白,多肽,胰岛素,疫苗及肝素等。在此之前,黄博士先后供职于司法鉴定科学技术研究所,华博生物(上海)有限公司及上海复宏汉霖生物技术有限公司。黄博士毕业于复旦大学,曾在北卡罗莱纳大学教堂山分校有两年的访问学者经历。


谢华 (仕必纯 总经理)

2015年加入仕必纯中国公司,担任中国区总经理,负责中国业务的开拓与市场策略的制定。谢华先生长期从事于生物制药行业,对于生物制药的下游分离纯化特别是膜过滤工艺方面有着丰富的经验,并参与中国首家无细胞百白破疫苗采用中空纤维膜替代传统粗滤和透析的工艺革新工作。在加入仕必纯公司之前,曾先后就职于颇尔公司及圣戈班公司等,负责生物制药相关业务的全国销售管理工作。谢华先生毕业于华东理工大学,获得生物工程学士学位。同时拥有上海交通大学马赛管理学院MBA学位。


刘庆友 (荣捷  市场总监)

 刘庆友,毕业于上海交通大学,曾就职于北京百泰生物药业有限公司和齐鲁药业有限公司,负责中试纯化工作。现任荣捷生物工程(苏州)有限公司市场总监、资深产品应用工程师,在蛋白药物特别是单抗药物纯化方面有丰富的技术经验。并以敏锐的市场眼光,提出了PAT在线稀释配液技术的应用价值和前景,并全程参与了PAT在线稀释配液-层析系统的研发设计与应用,对于该项技术在中国生物药行业中的应用起了重要推动作用。


【收费标准】:


培训对象

(报名免费提供授课资料、午餐;住宿费自理)

赞助单位

(含授课资料费及午餐费;住宿自理)

培训费

免费

演讲+展位

17000

证书费(自愿)

500/人,含纸质证书+官网电子证书

展位

12000


【合作媒体】:

易科学


【报名方式】:

蒋婉莹老师:15900209767,jiangxiaowan@126.com

蔡丽娟老师:18702257197,cailijuan1986@126.com


【付款信息】:

银行转账

对公支付宝

  名:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行

  号:1200  1830  4510  5251  5897

       



蛋白药物分离纯化与质控技术研修班

参会报名表


单位名称


联 系 人


单位地址


联系电话


行业类别

联盟单位□       非联盟单位□ 

学生□           赞助单位□

电子邮件


学员姓名

部  门

职  务

手  机

电子邮件





















开票信息:

单位名称:

开票地址:

社会统一代码/税号:

备注信息:








附:中国蛋白药物质量联盟成员

(截止到2016年09月14日为止)


三生国健药业(上海)股份有限公司

嘉和生物药业有限公司

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

上海岸迈生物科技有限公司

上海海抗生物药业有限公司

上海海路生物技术有限公司

泰州海路生物技术有限公司

上海恒瑞医药有限公司

苏州盛迪亚生物医药有限公司

上海华奥泰生物药业有限公司

上海联合赛尔生物工程有限公司

上海新理念生物医药科技有限公司

华博生物医药技术(上海)有限公司

宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司

苏州鸿运华宁生物医药技术有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司

北京天广实生物技术股份有限公司

北京大学药物信息与工程研究中心

北京国知专利预警咨询有限公司

成都金惠康生物分子技术有限责任公司

成都金凯生物技术有限公司

大庆东竺明生物技术有限公司

甘肃健顺生物科技有限公司

广东科润生物制药有限公司

重庆科润生物医药研发有限公司

华东理工大学生物工程学院

丽珠单抗生物技术有限公司

绿叶制药集团有限公司

迈博斯生物医药苏州有限公司

山东步长制药有限公司

天津艾赛博生物技术有限公司

天津国际生物医药联合研究院

天津红日药业股份有限公司

天津瑞普生物技术股份有限公司

天津市产品质量监督检测技术研究院

天津药物研究院

天津中新药业医药公司

江苏中新医药有限公司

天士力制药股份有限公司

武汉友芝友生物制药有限公司

修正生物医药(杭州)研究院有限公司

浙江海正药业股份有限公司

浙江昭华生物医药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

中国科学院天津工业生物技术研究所 

中国科学院长春应用化学研究所

中国医学科学院放射医学院研究所

中国医学科学院输血研究所



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